Baetervir Entecavir 0.5mg

Baetervir là thuốc gì?

• Baetervir là thuốc điều trị viêm gan B mãn tính ở người lớn. Thuốc được khuyến cáo dùng cho người lớn và trẻ vị thành niên (trên 16 tuổi). Baetervir cần được điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.

Thành phần của thuốc Baetervir

• Entecavir 0.5 mg (tương đương với Entecavir monohydrate 0,533mg)

• Tá dược: Lactose, Microcrystallin cellulose, PVP, Magnesi stearate, Natri starch glycolat, HPMC, Titan dioxyt, PEG 6000.

Dạng bào chế

• Viên nén bao phim.

Công dụng – chỉ định của Baetervir

• Baetervir điều trị chứng nhiễm virus viêm gan B mạn tính ở người lớn có bằng chứng về hoạt động sao chép của virus và hoặc là có sự tăng cao kéo dài các aminotransferase trong huyết thanh (ALT hay AST) hoặc có bệnh dạng hoạt động về mô.

Chống chỉ định của Baetervir

• Baetervir chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với entecavir hay với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Cách dùng – Liều dùng Baetervir

• Cách dùng: Dùng đường uống. Baetervir được dùng khi bụng đói (ít nhất là 2 giờ sau khi ăn và 2 giờ trước bữa ăn kế tiếp).

• Liều dùng:

  • Liều khuyến cáo của entecavir cho người lớn và trẻ vị thành niên từ 16 tuổi trở lên bị nhiễm virus viêm gan B mạn tính và chưa dùng nucleosid: 0,5 mg x 1 lần/ ngày.

  • Liều khuyến cáo của entecavir cho người lớn và trẻ vị thành niên (16 tuổi) có tiền sử nhiễm virus viêm gan B huyết trong khi dùng lamivudine hoặc có đột biến kháng thuốc lamivudine: 1 mg x 1 lần/ngày.

  • Bệnh nhân suy thận: (Độ thanh lọc creatinin):

    • 50 ml/ phút: 0,5 mg x 1 lần/ ngày

    • 30 – <50 ml/ phút: 0,25 mg x 1 lần/ ngày

    • 10 – <30 ml/ phút: 0,15 mg x 1 lần/ ngày

    • < 10 ml/ phút: 0,05 mg x 1 lần/ ngày.

  • Suy gan: Không cần điều chỉnh liều với bệnh nhân bị suy gan.

Lưu ý khi sử dụng Baetervir

• Nhiễm acid lactic và chứng gan to nhiễm mỡ trầm trọng, gồm cả những ca tử vong, được báo cáo khi sử dụng các chất tương tự nucleosid đơn lẻ hay phối hợp với các thuốc kháng retrovirus.

• Đã có báo cáo về trường hợp bệnh viêm gan B cấp tính trở nên trầm trọng ở những bệnh nhân đã ngưng liệu pháp chống viêm gan B, kể cả điều trị với entecavir.

• Nên tiếp tục theo dõi chặt chẽ chức năng gan trên cả lâm sàng và thử nghiệm ít nhất vài tháng ở những bệnh nhân đã ngưng dùng liệu pháp chống viêm gan B. Nếu thích hợp, có thể bắt đầu thực hiện liệu pháp chống viêm gan B.

• Việc điều chỉnh liều Hepariv được khuyến cáo đối với các bệnh nhân có độ thanh lọc creatinin < 50 ml/phút, kể cả các bệnh nhân được thẩm tách máu hoặc được thẩm tách phúc mạc liên tục ngoại trú (CAPD).

• Tính an toàn và hiệu quả của Hepariv ở bệnh nhân ghép gan chưa được biết. Nếu việc điều trị Hepariv là cần thiết cho bệnh nhân ghép gan đã và đang dùng một thuốc ức chế miễn dịch mà có thể ảnh hưởng đến chức năng thận, như cyclosporin hoặc tacrolimus, thì chức năng thận nên được kiểm tra trước và trong quá trình điều trị với Hepariv.

Tác dụng phụ khi sử dụng Baetervir

• Hệ thần kinh: nhức đầu, mệt mỏi, choáng váng, chóng mặt, nôn nao

• Hệ tiêu hóa: nôn, ăn không tiêu, ỉa chảy

• Hệ nội tiết: tăng nồng độ enzyme gan, nhiễm toan lactic, gan to nhiễm mỡ.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.

Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc không gây ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

• Vì entecavir được thải trừ chủ yếu qua thận nên việc dùng chung entecavir với các thuốc làm suy giảm chức năng thận hoặc cạnh tranh bài tiết chủ động với entecavir ở ống thận có thể làm gia tăng nồng độ trong huyết thanh của entecavir hoặc của các thuốc được dùng chung.

• Việc dùng đồng thời entecavir với lamivudin, adefovir dipivoxil hoặc tenofovir disoproxil fumarat không gây tương tác thuốc đáng kể. Hậu quả của việc dùng chung entecavir với các thuốc được đào thải qua thận hoặc được biết là có ảnh hưởng đến chức năng thận hiện chưa được đánh giá, do đó bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ về các tác động có hại của entecavir khi thuốc được dùng chung với các thuốc loại này.

Xử trí khi quên liều

• Không uống bù liều đã quên. Chỉ uống đúng liều lượng theo hướng dẫn của bác sĩ.

Xử trí khi quá liều

• Quá liều: Các biểu hiện khi uống quá liều thuốc khá giống với các triệu chứng của tác dụng phụ. Bên cạnh đó, bệnh nhân có thể gặp phải tình trạng nhiễm độc gan, thận. Bệnh nhân cần được theo dõi kĩ các biểu hiện trên da, mặt, huyết áp và đề phòng vì tình trạng nguy hiểm có thể diễn biến rất nhanh. Tốt nhất, tình trạng của bệnh nhân cần được thông báo với bác sĩ điều trị để có hướng xử trí kịp thời.

Bảo quản

• Nơi khô thoáng, tránh ẩm, tránh ánh sáng trực tiếp.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên.

Nhà sản xuất

• Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú – Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm.